Chargement en cours, veuillez patienter...

spécialiste sourceur/spécialiste sourceuse

Appellation affichée sur indeed.com - Spécialiste en Validation

Publiée le 19 décembre 2024 par Renseignements sur l’employeur Laboratoire Riva Inc

Renseignements sur l’emploi

*Sommaire du poste :* Relevant de la Directrice de Validation, le Spécialiste en Validation est responsable de réaliser toutes les tâches relatives aux diverses étapes de la validation des procédures et de la validation de nettoyage des équipements. De plus, elle participe à l?amélioration des procédés de validation et à la révision des activités de qualification des équipements. *Tâches et responsabilités clés :* * Rédaction et coordination des protocoles de validation de procédé et de nettoyage ; * Rédaction et coordination des protocoles d?études de qualification de l?installation, de qualification opérationnelle et de performance des équipements et des systèmes utilitaires de production ; * Participe à la stratégie de validation en tenant compte du contexte opérationnel des départements de production ; * Exécute et/ou assiste à l?exécution des protocoles de validation de procédé et de nettoyage (échantillonnage, tests physiques, nettoyage) ; * Assure les envois et le suivi des échantillons, avec le laboratoire analytique ; * Prépare les rapports de validation, incluant les recommandations ; * Effectue les activités de transfert technologique ; * Effectue des activités d?optimisation de procédé de fabrication ; * Supporter aux niveaux techniques le département de production ; * Participe à la programmation et au maintien de logiciel de maintenance préventive Interal ; * Assure le suivi de la validation de nettoyage et procédés ; s?assure que les non-conformités et déviations sont documentées et analysées, et que des solutions sont identifiées et implantées ; * Rédaction et mise à jour des Procédure Normalisées (PON) associées au département de la validation * Participe à la mise à jour des plans maitres de validation de procédés et du nettoyage (matrice) ; * Participe à la formation des employés ; * Travaille à l?amélioration des procédés de fabrication et de nettoyage des équipements ; * Assure le respect et le maintien des exigences reliées au système qualité ainsi que les règles de santé et sécurité au travail ; *Niveau de scolarité et perfectionnement :* * Détenir un baccalauréat en sciences * 3-5 ans d'expérience dans un poste connexe * Bonne connaissance des procédés et équipements pharmaceutiques ; * Bonne connaissance en instrumentation et contrôle ; * Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) * Bonnes qualités rédactionnelles ; * Connaissance de21 CFR Part 11 ; * Bonnes connaissances informatiques ; * Connaissance de l?anglais oral et écrit ; * Bonnes habilités en communication orale et écrite ; * Capacité de gérer plusieurs projets à la fois ; * Capacité à gérer son temps efficacement et minimiser l?impact de interventions sur la production. Type d'emploi : Temps Plein, Permanent Avantages : * Assurance Dentaire * Assurance Invalidité * Assurance Vie * Assurance Vision * Événements d'Entreprise * Heures d?arrivée et de départ flexibles * Programme d'Aide aux Employés * Stationnement sur place * Tenue Décontractée Horaire : * Du Lundi au Vendredi * Repos la fin de semaine Lieu du poste : En présentiel Date de début prévue : 2025-05-02