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analyste de processus chimiques
Appellation affichée sur Québec emploi - Analyste spécialiste validation (bioanalyse)
Publiée le 04 novembre 2024 par Renseignements sur l’employeur TECHNOGENIE RESSOURCES PLUS INC.
Renseignements sur l’emploi
Nature du PosteSous la supervision du directeur des opérations, vous aurez pour mandat principal de suivre rigoureusement les procédures opératoires standard (SOP) et les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). En tant que responsable, vous effectuerez différentes analyses réglementées de médicaments et de métabolites pour des études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS. En cas de zones problématiques, vous consultez votre superviseur immédiat, proposez des plans d'action appropriés et prenez des décisions éclairées pour garantir l'efficacité et la conformité des opérations. À ce titre vous verrez à : Effectuer l?analyse réglementée de médicaments et de métabolites contenus dans des échantillons biologiques (méthodes d?extraction) pour les études de production et pour la validation de méthodes par LC-MS/MS, conformément aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL), aux réglementations de la Food and Drug Administration des États-Unis (21 CFR Part 58) et des principes de l?OECD ; Remplir les formulaires appropriés liés à l'analyse des échantillons et documenter toutes les étapes effectuées ; Analyser ses résultats en vérifiant la chromatographie et les données de concentration obtenues ; Assister le superviseur immédiat dans la résolution des problèmes analytiques et dans la génération de données ; Signaler tout problème d'équipement ou de matériel à son superviseur immédiat pour s'assurer que l'équipement est réparé en temps voulu ou que le matériel est remplacé ; Documenter toutes les informations requises ou toutes les déviations en temps voulu et conformément aux BPL et SOP (fiche d'information, déviation) ; Interagir avec le personnel de la R&D sur les validations en cours et signaler tout problème (problèmes système, problèmes d'extraction, etc.) ; Effectuer toutes autres tâches reliées au poste.Qualifications requises Diplôme universitaire ou diplôme d?étude collégiale en biochimie, chimie ou tout autre formation pertinente ; Minimum de 5 ans d?expérience pertinente en bio analyse dont un minimum de 2 ans de validation de méthode ; Connaissance des règlementations BPL ; Compréhension des différentes procédures d'extraction (SPE, liquide-liquide, précipitation des protéines, dérivation) ; Expérience pertinente en bioanalyse (HPLC et spectrométrie de masse) ; Capacité à travailler de façon indépendante et de prioriser ses tâches ; Capacité à travailler de façon efficace pour s?assurer que les projets sont terminés dans les délais prévus.- EmplacementLaval, QC
- Renseignements sur le lieu de travail Sur place
- Salaire60 000 $YEAR par année / 40 heures par semaine
- Conditions d’emploi PermanentTemps plein
- Date prévue de début: 2024-08-12
- postes vacants 1 poste vacant
- Source Québec emploi #453089
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- Date de modification :